Tal como estaba previsto, laboratorios Richmond recibió en las últimas horas los 560 mil litros del principio activo para producir el componente 2 de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus. De esta manera se prevé que a mediados de este mes estarán disponibles más de 1 millón de dosis para completar el esquema de vacunación de quienes ya tienen la primera aplicación.
La firma precisó que, si todo avanza como está previsto, la fecha estimada para la disponibilidad de las vacunas es el próximo 16 de julio. Habrá 1.362.125 dosis de componente 1 y 1.005.000 dosis del componente 2.
Días atrás, Richmond había confirmado que terminó las primeras 153.441 dosis del componente 2 de la Sputnik V, de las cuales enviaron una muestra a Moscú para que realice el control correspondiente.
Además, el laboratorio con sede en la Argentina lleva producidos dos lotes del componente 1, uno de 448.625 dosis que finalizó el 18 de junio y otro de 550 mil dosis que concluyó el viernes pasado. Muestras de ambos lotes (80 viales por cada tanda) se encuentran también en el Gamaleya a la espera de la confirmación para poder comenzar su distribución.
Semanas atrás, Marcelo Figueiras, presidente del laboratorio, indicó a Télam que «el Gamaleya se comprometió a terminar lo antes posible sus verificaciones finales pero tienen muchos análisis que hacer. Nosotros tenemos la tranquilidad de haberlo chequeado nosotros y que dieran todo bien», dijo.
Se estima que el primer lote, que se encuentra en el operador logístico desde hace más de 15 días, podrá ser «liberado» para su aplicación la semana próxima, tras la confirmación del Gamaleya. En tanto, para los lotes siguientes se espera que el proceso de envío de pruebas, control por parte del centro de investigación rusa y liberación para aplicarse no supere los 20 días.
En la actualidad, la planta de Richmond en Pilar realiza la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
Para realizar este proceso, el laboratorio recibe el principio activo de la vacuna elaborado en el Gamaleya. «Este proceso no es un ‘embotellado’ simple, requiere un conocimiento técnico y científico de mucha complejidad y de mucha importancia”, resaltó Figueiras.
“Implica el trabajo de muchos profesionales tanto para la producción como para el control; es decir, no es un proceso mecánico o tecnológico simplemente, es un trabajo científico«, añadió el empresario.
La siguiente etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo también en Pilar. «La nueva planta está pensada para producir hasta 500 millones de dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la producción completa», según Figueiras.
(Fuente: Página 12)
